岗位职责:岗位职责：1.负责产品的CE认证项目管理工作2.负责编写CE技术文件、管理技术文件及技术文件的审核和申报；3.负责协调与注册机构和审核机构的沟通工作；4.负责CE相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训；5.负责注册产品过程的及时跟进；6.收集CE相关法规、更新公司CE相关文件更新、合规； 任职资格:任职要求：1.全日制大专以上学历；2.生物医药类、医疗器械类、质量管理类相关专业；3.具有医疗器械CE认证注册3年以上工作经验；4. 具有CE、ISO13485质量管理体系相关经验；5.英语四级以上，听说读写流利；6. 该岗位可以考虑法规咨询项目合作形式；