1、 按ISO13485标准，维护公司产品的质量管理体系，并建立、修订体系文件,主导推动和监督各部门、项目组贯彻执行。
2、 独立组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进。
3、 参与产品研发、工程变更等流程的制定、梳理及持续改进。
4、 根据公司各产品认证要求，协助各部门、各项目组提供认证、注册所需文件。
5、负责外部审核准备、接待，跟踪不合格项的关闭；
6、负责与认证机构、审核机构的沟通联络，体系相关资料的上报；

1、 本科及以上学历，三年以上医疗行业质量管理体系工作经验；
2、 熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系；
3、 具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力。
4、 熟悉质量体系对研发、制造过程的要求，有研发文件管控经验。
5、 具备较强的管理能力，沟通及协调能力。