岗位职责: 1、参与企业医疗器械注册申请工作： 2、跟进与食品药品监督管理部门的沟通协调及项目进度； 3、及时关注并掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态； 4、其它与医疗器械注册申请有关的工作。 任职资格: 1. 全日制本科及以上学历，医学类、高分子、生物等专业； 2.有成功主导注册过二类、三类医疗器械成功案例（必备条件）； 3.有无菌医疗注册经验、熟悉医疗法规体系者优先。 4. 良好的组织、沟通、跨部门专业技能培训指导和解决实际问题的能力。